ACTON, Mass .-- (Business Wire) - Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet ou The Company), le leader mondial de la technologie de pompe à insuline sans tube avec sa marque de produits Omnipod®, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait reçu l'autorisation de laU.S. Food and Drug Administration (FDA) pour son système d'administration automatisé de l'insuline Omnipod® 5 (OMNIPOD 5) pour les personnes âgées de six ans et plus atteints de diabète de type 1.Omnipod 5 est le premier système de livraison automatisée d'insuline automatisée (AID) qui s'intègre au système de surveillance continue du glucose (CGM) DexCOM G6 et un smartphone compatible pour ajuster automatiquement l'insuline et aider à protéger contre les hauts et les bas.
Omnipod 5 is designed to make it easier than ever to manage glucose with no multiple daily injections, no tubes, and zero fingersticks1 to help simplify life with diabetes.
"Omnipod 5 est une technologie qui change la vie qui, selon nous, révolutionnera le marché et la vie des personnes atteintes de diabète", a déclaré Shacey Petrovic, présidente et chef de la direction d'Insulet.«Nous sommes incroyablement fiers de ce système élégant simple à utiliser, conçu pour offrir une liberté inégalée et pour simplifier considérablement la gestion de l'insuline et améliorer le contrôle du glucose pour nos utilisateurs.»
The Omnipod 5 System2 consists of the tubeless Pod enhanced with SmartAdjust™ technology, the Dexcom G6 CGM, and the Omnipod 5 mobile app with its integrated SmartBolus Calculator. The user has the option to download this app onto a compatible personal smartphone or to use the Omnipod 5 Controller, which is provided free with the first prescription.
Toutes les cinq minutes, SmartAdjust reçoit une valeur et une tendance DexCOM CGM, et prédit où le glucose sera à 60 minutes dans le futur.Le système augmente, diminue ou pause la livraison d'insuline en utilisant la cible de glucose souhaitée et personnalisée de l'utilisateur, aidant à protéger contre les hauts et les bas.
«En tant que pionnier du CGM intégré, nous sommes ravis de voir nos années de travail collaboratif avec l'insulet culminer dans le premier et le seul système de livraison d'insuline automatisé par la FDA», a déclaré Kevin Sayer, président, président et chef de la direction de Dexcom."Omnipod 5 combine la précision et l'expérience utilisateur inégalée du Dexcom G6 CGM avec la simplicité de la livraison d'insuline sans tube pour offrir aux personnes atteintes de diabète une nouvelle façon révolutionnaire d'optimiser le temps dans la plage."
Omnipod 5 sera lancé via le canal de pharmacie, offrant des avantages des clients sans contrat, sans engagement et aucune obligation.Dans les prochains jours, Insulet offrira Omnipod 5 dans une version limitée du marché afin que l'entreprise puisse intégrer des apprentissages pour offrir une meilleure expérience de produit en classe.Omnipod 5 devrait être largement disponible peu de temps après la version limitée du marché.
Omnipod 5 was recently selected as a CES® 2022 Innovation Award honoree in two categories: Health and Wellness and Wearable Technologies. The CES Innovation Awards is an annual competition honoring outstanding design and engineering in consumer technology products.
Les personnes atteintes de diabète peuvent profiter des avantages de la thérapie POD aujourd'hui via OmnipOdPromes ™, qui permet aux utilisateurs nouveaux et existants de commencer sur Omnipod Dash® et de passer à Omnipod 5 sans frais supplémentaires lorsque la couverture est disponible.
Pour en savoir plus, visitez le site Web Omnipod.
Insulet fournira des détails supplémentaires sur l'annonce d'aujourd'hui sur la conférence téléphonique des résultats du quatrième trimestre 2021 de la société le 23 février 2022 à 16 h 30.(Heure de l'Est).Le lien vers l'appel en direct sera disponible ici et sera archivé pour la relecture future.Pour participer à l'appel en direct par téléphone, veuillez pré-inscrire en ligne ici pour recevoir un numéro de téléphone, un code d'accès et un identifiant unique requis pour saisir l'appel.
À propos d'Insulet Corporation:
Insulet Corporation (NASDAQ: PODD), dont le siège est dans le Massachusetts, est une société de dispositifs médicaux innovants dédiée à la simplification de la vie pour les personnes atteintes de diabète et d'autres conditions via sa plate-forme de produit Omnipod.Le système de gestion de l'insuline Omnipod fournit une alternative unique aux méthodes traditionnelles de livraison de l'insuline.Avec son design simple et portable, le pod jetable fournit jusqu'à trois jours de livraison d'insuline non-stop, sans avoir besoin de voir ou de gérer une aiguille.Insulet exploite également la conception unique de son pod en adaptant sa plate-forme technologique Omnipod pour la livraison de médicaments sous-cutanés non insulines dans d'autres zones thérapeutiques.Pour plus d'informations, veuillez visiter Insulet.com et Omnipod.com.
Déclaration prospective:
Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives concernant les attentes, les anticipations, les intentions, les croyances ou les stratégies d'Insulet concernant l'avenir. Ces déclarations prospectives sont basées sur ses attentes et croyances actuelles concernant les développements futurs et leurs effets potentiels sur l'insulet. Rien ne garantit que les développements futurs affectant l'insulet seront ceux qu'il a prévus. Ces déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes (dont certaines sont hors de son contrôle) ou d'autres hypothèses qui peuvent faire en sorte que les résultats réels ou les performances soient matériellement différents de ceux exprimés ou impliqués par ces déclarations prospectives, et d'autres risques et les incertitudes décrites dans son rapport annuel sur le formulaire 10-K, qui a été déposé auprès de la Securities and Exchange Commission le 24 février 2021 dans la section intitulée "Facteurs de risque" et dans ses autres dépôts avec les titres et les échanges Commission. Si un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes se matérialisent, ou si l'une de ses hypothèses s'avérer incorrecte, les résultats réels peuvent varier en respect de ceux projetés dans ces déclarations prospectives. L'insulet n'a aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement les déclarations prospectives.
1 If a user’s glucose alerts and readings from the G6 do not match symptoms or expectations or a user is taking over the recommended maximum dosage amount of 1000mg of acetaminophen every six hours, one should use a blood glucose meter to make diabetes treatment decisions.
2 The Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System is comprised of SmartAdjust™ technology (cleared in K203774), the Omnipod 5 Pod and Omnipod 5 App (cleared in K203768) and the Omnipod 5 SmartBolus Calculator (cleared in K203772). Integration with the Dexcom G6 CGM is required for automated insulin delivery.
© 2022 Insulet Corporation.Omnipod, Omnipod Dash, Omnipod 5, SmartAdjust et Omnipodpromes sont des marques ou des marques enregistrées d'Insulet Corporation aux États-Unis d'Amérique et d'autres juridictions.Tous les droits sont réservés.Dexcom G6 est une marque déposée de Dexcom et utilisée avec autorisation.Toutes les autres marques sont la propriété de leurs propriétaires respectifs.L'utilisation de marques tierces ne constitue pas une approbation ou implique une relation ou une autre affiliation.
