La FDA élimine le premier système de livraison d'insuline en boucle fermée en boucle fermée

28 janvier 2022 1 min Readsource / Divulgations

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communiqué de presse

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La FDA a dégagé le premier système de livraison hybride en boucle à boucle fermée pour les personnes atteintes de diabète de type 1 âgées de 6 ans et plus, selon un communiqué de presse d'Insulet.

L'Omnipod 5 combine la pompe à insuline du patch sans tube de l'Insulet avec le système de surveillance continu du glucose Dexcom G6 et un smartphone compatible avec l'application mobile Omnipod 5 pour permettre des ajustements d'insuline automatique pour les personnes atteintes de diabète de type 1.

"Omnipod 5 est une technologie qui change la vie qui, selon nous, révolutionnera le marché et la vie des personnes atteintes de diabète", a déclaré Shacey Petrovic, président et chef de la direction d'Insulet, dans le communiqué.«Nous sommes incroyablement fiers de ce système élégant simple à utiliser, conçu pour offrir une liberté inégalée et pour simplifier considérablement la gestion de l'insuline et améliorer le contrôle du glucose pour nos utilisateurs."

FDA clears first tubeless hybrid closed-loop insulin delivery system

Comme Healio l'a rapporté précédemment, l'Omnipod 5 permettra aux utilisateurs d'ajuster les cibles de glucose en fonction de l'heure de la journée et a une fonctionnalité appelée hypoprotect pour les moments où le porteur a un besoin réduit d'insuline.L'application mobile est livrée avec une calculatrice Smartbolus intégrée qui reçoit des données CGM du Dexcom G6 et peut ajuster la livraison d'insuline en fonction de l'endroit où il prédit que les niveaux de glucose seront dans 60 minutes.

“As the pioneer of integrated CGM, we are excited to see our years of collaborative work with Insulet culminate into the first and only FDA-cleared tubeless automated insulin delivery system," Kevin Sayer, chairman, president and CEO of Dexcom said in the release.«Omnipod 5 combine la précision et l'expérience utilisateur inégalée du Dexcom G6 CGM avec la simplicité de la livraison d'insuline sans tube pour offrir aux personnes atteintes de diabète une nouvelle façon révolutionnaire d'optimiser le temps de portée."

Dans une déclaration officielle, JDRF International a salué l'approbation de l'Omnipod 5 en tant qu'appareil qui peut aider les personnes atteintes de diabète de type 1 avec gestion du glucose.

“Authorization of the Insulet Omnipod 5 is a huge win for the type 1 diabetes community," JDRF International said.«En tant que premier système hybride à boucle fermée pour recevoir le dégagement de la FDA, il s'agit d'une meilleure avance dans la vie quotidienne pour les personnes vivant avec la maladie."

Selon le communiqué de presse d'Insulet, l'Omnipod 5 sera initialement disponible via les pharmacies dans le cadre d'un communiqué de marché limité.La société prévoit de rendre l'appareil plus largement disponible peu de temps après la version limitée du marché.

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